中生北控生物科技股份有限公司（簡稱“中生公司”）經(jīng)過近三十年的發(fā)展，建立了完善的質(zhì)量管理體系，獲得了一系列質(zhì)量管理體系認證證書。2002年，公司嚴格按照GMP標準在昌平高科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)成10萬級潔凈廠房，配備了國內(nèi)一流的自動化生產(chǎn)設(shè)備和純化水處理設(shè)備；配有國際領(lǐng)先的日立、奧林巴斯、雅培等品牌全自動生化分析儀，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確可靠。加強質(zhì)量管理，追求完美品質(zhì)是中生人不變的信念。我們始終秉承“優(yōu)質(zhì)、高效、創(chuàng)試劑精品，準確、穩(wěn)定、測生命機能”這一質(zhì)量方針，堅持在科技創(chuàng)新中發(fā)展，在追求完美中穩(wěn)步前進，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2002年1月公司通過ISO 9001：2000認證，2004年7月通過YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》認證。2007年8月，公司獲得德國TüV萊茵公告機構(gòu)頒發(fā)的EN ISO 13485：2003和EN ISO 9001：2000質(zhì)量體系證書。2012年8月，公司再次獲得德國南德集團頒發(fā)的EN ISO 13485：2003/AC:2009、ISO 13485：2003醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求的體系證書以及ISO 9001：2008質(zhì)量體系證書。2013年5月獲得德國南德集團頒發(fā)的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質(zhì)量體系證書。2015年8月獲得德國南德集團頒發(fā)的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質(zhì)量體系證書。
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