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中生北控入選國家藥品標準物質協(xié)作標定實驗室

  近日,中國食品藥品檢定研究院按照國家藥品標準物質協(xié)作標定管理程序的要求,對國家藥品標準物質協(xié)作標定實驗室名單予以更新。中生北控生物科技股份有限公司榜上有名。
  自成立以來,中生北控始終按照質量控制程序并運用準確可靠的控制系統(tǒng),對原材料、中間產品、最終產品等各個環(huán)節(jié)實行嚴格控制。2010年以來,按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)及CNAS認可的要求,從管理和技術方面進一步完善了質量管理體系。2012年5月,通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的最終評審,獲得了實驗室認可證書(注冊號:CNAS L5660)。標志著實驗室具備了按照認可準則開展臨床化學體外診斷試劑檢測服務的能力,授權范圍的檢測結果可以得到國際互認。
  中生北控參考實驗室于2005年成立,是國內第一家參與IFCC- RELA比對的企業(yè)參考實驗室,迄今已建立了酶學、血脂、代謝物、總蛋白、維生素領域多個項目的參考系統(tǒng),在紫外分光光度法、高校液相色譜法、液質聯(lián)用等方法學平臺上,每年參加十余項RELA和EQARL活動,與國內外參考實驗室進行比對,連續(xù)15年均取得良好結果。
  憑借先進的技術、科學的體系,中生北控參考實驗室長期積極投入行業(yè)的實際應用與理論建設中。每年參加北京市臨檢中心組織的京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機構臨床檢驗結果互認,進行盲樣靶值標定;每年參與國家行業(yè)標準的起草和驗證工作,參加標準物質的協(xié)作標定工作,2019年參與完成6項行標的制修定和4項標準物質的驗證工作。
  中生北控參考實驗室致力于服務產品和客戶,建立并維護公司產品的溯源體系,為產品的準確可靠保駕護航。參考實驗室每年組織終端用戶實驗室室間質評活動,并聯(lián)合雅培公司,進行室間質量持續(xù)改進活動。通過這一工作,建立中生北控的用戶實驗室網絡,該網絡免費為每一位用戶的項目準確度進行評價,并根據用戶的具體情況,提供優(yōu)化和糾正措施。
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